CAPRAZOLE ® GÉLULE 20 MG
(OMEPRAZOLE)
Propriétés :
Inhibiteurs de la pompe à protons, l'Oméprazole est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons H+ K+ ATPase
de la cellule pariétale gastrique. Grâce à son mécanisme d'action (action au niveau de la phase terminale de sécrétion),
il diminue la sécrétion d'acide, quelle que soit la nature de la stimulation. La prise quotidienne unique de 20 mg d'Oméprazole
par voie orale provoque une inhibition rapide et efficace de la sécrétion acide gastrique. L'effet maximal est obtenu en 4 jours de traitement.
Chez les patients présentant un ulcère duodénal, une diminution moyenne d'environ 80 % de l'acidité gastrique des 24 heures est maintenue.
L'éradication de Helicobacter pylori s'accompagne d'une cicatrisation et d'une rémission prolongée de la maladie ulcéreuse gastroduodénale.
L'Oméprazole étant détruit en milieu acide, il s'administre par voie orale sous forme de granules gastrorésistants.
L'absorption se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures.
Indications :
Ø En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale.
Ø Ulcère duodénal évolutif.
Ø Ulcère gastrique évolutif.
Ø Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien.
Ø Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non à une œsophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d'oméprazole par jour.
Ø Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
Ø Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien.
Ø Syndrome de Zollinger-Ellison.
Ø Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable.
Ø Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risque
(notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.
Posologie :
Les gélules peuvent être prises
au cours d'un repas ou à jeun.
Éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale :
sont recommandés les schémas posologiques suivants :
Ø soit 1 gélule d'oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1000 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
Ø soit 1 gélule d'Oméprazole 20 mg matin et soir associée à la Ciprofloxacine 500 mg matin et soir et Tinidazole ou (Métronidazole)
1200 mg par jour pendant une semaine. Donc association CAPRAZOLE+CIPTIN 250 ou CIPTIN 500. (J.Med.Microbiol.-Vol.49 (2000) ,415-418)
Ø soit 1 gélule d'oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou Tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
Cette trithérapie sera suivie par 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires
en cas d'ulcère gastrique évolutif. L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 jours.
Ulcère duodénal évolutif : 1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour pendant 4 semaines.
Ulcère gastrique évolutif : 1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien :
1 gélule d'Oméprazole 20 mg par
jour pendant 4 semaines, avec une éventuelle seconde période de 4 semaines, à la
même posologie.
En cas d'œsophagite sévère (ulcérations circonférentielles), le passage à 40 mg
d'oméprazole en 2 prises peut être proposé en l'absence de cicatrisation
et/ou en cas de persistance des symptômes, à l'issue d'un traitement initial de 4 semaines à la posologie de 20 mg par jour.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien :
La posologie est de 1 gélule dosée à 20 mg par jour. La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra
être administré au moment des périodes symptomatiques.
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux :
1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour.
Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien :
La posologie est de 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique.
Syndrome de Zollinger-Ellison : La posologie initiale recommandée est de 60 mg d'Oméprazole une fois par jour. Elle doit être ajustée
individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour,
la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d'Oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.
Traitement préventif des
lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d'Oméprazole 20 mg par jour.
Mises en garde : Comme les autres antis sécrétoires gastriques,
l'Oméprazole favorise le développement de bactéries intra gastriques par
diminution
du volume et de l'acidité du suc gastrique. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale,
de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi :
Ø En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement. Sujet âgé : aucun ajustement des doses n'est nécessaire.
Ø Insuffisance rénale : la biodisponibilité de l'Oméprazole n'est pas significativement modifiée.
Ø Insuffisance hépatique : la surface sous la courbe est augmentée et l'élimination est ralentie ; une dose de 20 mg d'Oméprazole est généralement suffisante chez ces patients.
Interactions médicamenteuses :
Kétoconazole, itraconazole : diminution de l'absorption de l'azolé antifongique,
par augmentation du pH intra gastrique par l'Oméprazole.
Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans
l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes
chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'Oméprazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de l'Oméprazole ne doit
être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement : En raison du passage de l'Oméprazole dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter.
Effets Indésirables
Ø Des cas de diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées/vomissements, de céphalées et vertiges ont été rapportés ; de même
des éruptions cutanées, des urticaires ou des prurits isolés ont été signalés.
Ø De rares cas de confusion mentale réversible pouvant être associés à une agitation ou des hallucinations ont été observés, particulièrement
chez des patients âgés ou insuffisants hépatiques.
Ø Des cas isolés d'anomalies hématologiques ont été notés : leucopénie, neutropénie, thrombopénie, et très exceptionnellement pancytopénie et anémie hémolytique.
Ø Des cas isolés d'élévation réversible des transaminases, de très rares cas d'atteintes hépatiques aiguës s'accompagnant exceptionnellement
d'une insuffisance hépatique ont été observés.
Ø De rares cas de gynécomasties ont été signalés.
Ø De rares cas d'élévation de la créatinine ou d'insuffisance rénale, généralement dus à une néphrite interstitielle, ont été observés.
Ø D'exceptionnelles hyponatrémies ont été signalées, en particulier chez le sujet âgé.
Ø De très rares cas de photosensibilisation, d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell ont été observés.